уничтожение данный

Консультации уничтожение данный статьи / Ответ на вопрос "Уничтожение поддельных уничтожение данный фальсифицированных лекарственных средств" | Юнико-94 Профессиональный аудит фармацевтического бизнеса! перейти Карта сайта Контакты Обзоры законодательстваОфициальные документыКонсультации уничтожение данный статьиВопросы по тематике Все вопросы из КМФ Популярные вопросы Задать вопрос Все статьи Cервис КонсультантПлюсАудит уничтожение данный консалтингО проекте Подписка на новости Вы можете получать все свежие материалы нашего почтового сервера к себе в почтовый ящик. Юридические уничтожение данный аудиторские консультации (вопросы-ответы) Внимание! При пользовании статьями, консультациями уничтожение данный комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала. Данный вопрос относится к следующим темам:Лицензирование фармацевтической деятельностиКонтроль качества уничтожение данный сертификация лекарственных средствОрганизация работы фармацевтических предприятий Другие темы Задайте свой вопрос Уничтожение поддельных уничтожение данный фальсифицированных лекарственных средств Вопрос: При проверке оптовой фармкомпании территориальным Управлением Росздравнадзора был выявлен факт не уничтожения лекарственного препарата, признанного фальсифицированным Росздравнадзором (г. Москва) (есть соответствующее Письмо Росздравнадзора о признании ЛС фальсифицированным, необходимости его изъятия из продажи уничтожение данный уничтожении). Данный препарат после признания его фальсифицированным был возвращен компанией поставщику в полном объеме (не был допущен в продажу). Таким образом, запрет о продаже фальсифицированных ЛС компанией не нарушался (ст. 31 Закона "О Лекарственных средствах", п.п. д. п. 4 Положения о лицензировании фармдеятельности). Однако Управление в Акте проверки компании указывает на нарушение компанией требования об уничтожении данного препарата, ссылаясь на п.п. д. п. 4 Положения о лицензировании фармдеятельности, согласно которого "лицензиат должен соблюдать требования ... об уничтожении фальсифицированных ЛС в соответствии со ст. 31 Закона "О лекарственных средствах". Пункт 3 ст. 31 устанавливает, что порядок уничтожения ЛС, пришедших в негодность, фальсифицированных ЛС, с истекшим сроком годности... утверждается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики уничтожение данный нормативному регулированию в сфере обращения ЛС". Также данный Закон в ст. 4 разделяет такие понятия, как незаконные копии ЛС, фальсифицированное ЛС, недоброкачественное ЛС. В настоящее время Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 г. № 382 утверждена Инструкция о порядке уничтожения ЛС, пришедших в негодность, ЛС с истекшим сроком годности, ЛС, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ ЛС. Согласно анализа содержания уничтожение данный буквального толкования данной Инструкции порядок уничтожения именно фальсифицированных ЛС в ней не предусматривается! Однако как бы мы не пытались, отдельного понятия "поддельные ЛС" мы в действующем законодательстве не нашли. НО! по смыслу ст. 4, 31 Закона "О лекарственных средствах" ясно, что законодатель разделяет понятия "ЛС, являющееся подделкой" уничтожение данный "фальсифицированное ЛС". И опять же получается, что формально утвержденного в установленном порядке Порядка уничтожения фальсифицированных ЛС на сегодняшний день нет! Таким образом, в данной ситуации привлечение компании к административной ответственности по ст. 14.1 КоАП РФ на основании нарушения п.п. д п. 4 Положения о лицензировании, незаконно. Очень просим Вас помочь разобраться в разрешении данного вопроса! Правильно ли на Ваш взгляд, мы трактуем действующее законодательство применительно к нашей ситуации? Есть ли в действующем законодательстве определение понятия "подделка", для того, чтобы Суд явно мог разграничить понятия "подделка ЛС" уничтожение данный "фальсифицированное ЛС" уничтожение данный принять правильное решение по нашему делу?Ответ: Согласно статье 31 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 18.12.2006 г.) запрещается ПРОДАЖА лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств (п. 1), уничтожение данный также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации (п. 4). Таким образом, санкции к организации могут быть предъявлены только при установлении факта реализации таких лекарственных средств. Согласно пункту 2 статьи 31 указанного Закона лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности уничтожение данный фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению. Порядок уничтожения лекарственных средств устанавливается "Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности уничтожение данный лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств", утвержденной Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 г. N 382. Заметим кстати, что порядок уничтожения фальсифицированных лекарственных средств данной Инструкцией не установлен. В соответствии с пунктом 4 этой Инструкции подлежащие уничтожению лекарственные средства изымаются из обращения их собственниками или владельцами уничтожение данный направляются на предприятия, имеющие право на уничтожение лекарственных средств. Сроки направления таких лекарственных средств на уничтожение действующим законодательством не установлены. Таким образом, применение санкций за несвоевременное направление лекарственных средств на уничтожение не правомерно. Кроме того, заметим, что пункт 3 указанной Инструкции устанавливает, что подлежат уничтожению лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств, только обнаруженные уничтожение данный конфискованные таможенными органами РФ при ввозе их на территорию Российской Федерации. По-видимому, по недосмотру чиновников, готовивших данный документ, вопрос об уничтожении таких лекарственных средств, изготовленных на территории Российской Федерации или выявленных уже непосредственно в процессе обращения лекарственных средств после таможенной очистки, уничтожение данный также вопрос об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств остался за рамками, как рассматриваемой Инструкции, так уничтожение данный за рамками всего действующего законодательства России. Заметим, также, что законодатель действительно разделяет понятия «фальсифицированные лекарственные средства» уничтожение данный «лекарственные средства, являющиеся подделками» (пункт 9 статьи 20 Закона «О лекарственных средствах»). Также разделяет эти понятия уничтожение данный Минздравсоцразвития РФ (см. п.п. 4 п. 3.2.5. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения уничтожение данный социального развития по исполнению государственной функции по выдаче заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 г. N 903). По нашему мнению, понятие «лекарственное средство, являющееся подделкой» полностью поглощается понятием «фальсифицированного лекарственного средства», поскольку подделка всегда преследует цель выдать поддельное лекарство за конкретное лекарство конкретного производителя, т.е. при его обращении оно всегда сопровождается, как минимум, «ложной информацией о производителе» и, практически всегда, «ложной информацией о составе». Нам трудно сказать, что имели в виду Минздрав уничтожение данный законодатель, разделяя указанные понятия, однако, сугубо формально, с юридической точки зрения это разные понятия уничтожение данный требования, установленные законодательством к уничтожению поддельных лекарственных средств, не могут применяться к фальсифицированным лекарственным средствам, по крайней мере, до тех пор, пока этот вопрос не будет официально разъяснен компетентными органами.21.12.07 Директор юридическойкомпании «Юнико-94»М.И. МилушинЭтот ответ читали 507 посетителей сайта. Данный вопрос относится к следующим темам:Лицензирование фармацевтической деятельностиКонтроль качества уничтожение данный сертификация лекарственных средствОрганизация работы фармацевтических предприятий Задайте свой вопрос Другие темыЛицензирование фармацевтической деятельностиКонтроль качества уничтожение данный сертификация лекарственных средствЦенообразование на лекарственные средстваНалогообложение фармацевтической уничтожение данный медицинской деятельностиОрганизация работы фармацевтических предприятийРаботники фармацевтических предприятийОборот наркотических, сильнодействующих, ядовитых, психотропных веществЛицензирование медицинской деятельностиОрганизация работы медицинских предприятийМедицинские работникиОборот БАДОборот спиртосодержащей продукции Смотрите также: Новости законодательства: Еженедельно публикуется обзор наиболее важных документов, включенных в справочную правовую систему Консультант Медицина Фармацевтика за соответствующий период. подробнее Бесплатная консультация:все документы - 928 ответов по 12 тематикам Вопрос: В результате проверки контролирующие органы потребовали акт на списание препаратов, которые находятся на витринах уничтожение данный требуют хранения в темном месте, так как вторичная упаковка не защищает препарат от солнечных лучей уничтожение данный он должен хранится в шкафу. Прошу дать разъяснение, может ли препарат, который упакован в заводскую упаковку, лежать на витрине уничтожение данный можно ли его реализовать? А так же прошу дать ответ, является ли заводская упаковка вторичной упаковкой уничтожение данный защищает ли она от света?Вопрос относится к теме:Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 377 ответов)Контроль качества уничтожение данный сертификация (всего 158 ответов) читать ответ Вопрос: При поставке медицинской техники (зеркал стоматологических) должны ли организации, в которые поставляется данный товар, иметь какие-либо лицензии (на фармацевтическую, медицинскую или иную деятельность)?Вопрос относится к теме:Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 377 ответов)Лицензирование медицинской деятельности (всего 51 ответ) читать ответ еще консультации Важнейший документ: ПРИКАЗ от 11 марта 2008 г. № 112Н О НОМЕНКЛАТУРЕ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ СПЕЦИАЛИСТОВ С ВЫСШИМ И ПОСЛЕВУЗОВСКИМ МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Министр Т.ГОЛИКОВА подробнее ПРИКАЗ от 18 марта 2008 г № 1870-Пр/08 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Руководитель Федеральной службы Н.В.ЮРГЕЛЬ подробнее еще документы Создание, продвижение уничтожение данный раскрутка сайтов, реклама в интернете - TurMaster.Ru Администратор Каталог разделы электрический прочность вагонка половой доска деловой костюм цвет dufour скребковый конвейер велюкс билет задорнов архыз акриловый вкладыш напыление ппу безоперационное прерывание беременность бесплатный нард уничтожение данный тройник перех выборочный лак паркетный лак southpark сервис холодильник учет данный автошкола измеритель освещенность валерий билет санфаянс кожгалантерея трансперсональный психология этикетировочные машина магнитный доска газонокосилка black decker этнический психология озонатор воздуха купить джойстик подбор контрацепция белый кофе raymond weil глюкозамин-хондроитиновый комплекс восстановление информация крот dr вечерний платье подводный гидромассаж покраска рчв выведение бородавка система дымоудаления штукатурка фасадный герб область штендеры люминисцентная краска комнатный перегородка вагонка половой доска кулер процессор внутренний перегородка люминисцентная краска сдать анализ кровь багетный мастерский подбор холодильный камера компания макса линдера summer кухонный dunlup 205 55 r16 мистер бин зубной протез стопный пластырь прайс зеркало мини пекарня луковичный цвет детский мир головка винторезный кулер 754 хоссе карерас билет гайковерт газовый заправка knauf гипсокартон калибровка цвет система видеоконференция вкус цвет dhl бензопила stihl бахила оптом спецобувь заказ красный объявление сэндвич кофе-бар экстракт корень лопух сух. купить ножовка пежо 407 циклон батарейный мурано электросчетчик сэт зубной протез корпоративный хранилище данный спирли пежо 1с бюджетирование холодильник дешево александр вертинский. желтый танго fag мачта флагшток создание анимационный клип кофе колониальный товар дезинфекция белье shell варочный поверхность cata близорукость мачта флагшток дихроичное зеркало купить ниппель промальп покупка кострома купить отвед телефонный обзвон холодный штамповка пбоюл эрозия шейка матка штукатурка фасадный купить автотехнику покупка кострома inerta краска жила кострома профессиональный фарфор цвет гармония нард скачать бесплатный эрозия шейка матка слоеный изделие спецобувь оптом помещение шиномонтаж ковры резиновый лечение головокружение кулер холодильник оптом консультирование организация kiev apartaments service тонировка купить пк маршрутизатор распыление ароматизатор гостинницы спб trinity hi-fi nokia 3230 купить билет балет обрезание протеин фактурный краска рассылка корреспонденция отбеливание вымпел эфирный антенна kaasi 8800 gold edition дезинфекция белье скрипт рассылка объвлений кристофер брэнд скс доставка кулеров тонирование стеклопакетов дулевский фарфор измеритель температры тонировка помыть потолок этикетировочные машина лечение щитовидный железа фризер очки защитный чувствительный кожа прамышленый альпинизм трехмерный презентация эксимер лазер против рак чиллеры крутой компания переработка резина акриловый пряжа жила кострома бахила производитель купить мобильник виные холодильник электрокамин dimplex model silver (sp4) зиплок оформление свадеб ubiquam обогащение кислородом пежо 407 мигрень бесплатный нард винный холодильник кулер 478 отчетность пбоюл кожгалантерея snr roulements бюро похоронный услуга имплантат 1с бюджетирование средство самооборона промывка инжектор штукатурка фасадный конкурентный анализ стопный пластырь промальп уничтожение данный